敖汉旗开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查

来源：敖汉旗人民政府 作者：转载 编辑： 发表日期：2020-07-08 浏览次数：2294

　　为进一步加强无菌和植入性医疗器械（含高值医用耗材）监督检查, 全面落实企业主体责任，不断提升法治意识、责任意识、风险意识、质量意识、自律意识、诚信意识，保障医疗器械安全有效，促使企业严格依照法规和标准从事经营、使用活动，提高医疗器械质量，保障公众用械安全。按照赤峰市市场监督管理局安排结合敖汉旗新冠肺炎疫情防控工作需要，在全旗范围内开展无菌和植入性医疗器械专项监督检查工作。

　　目前全旗经营和使用单位自查整改工作已经完成。敖汉旗将采取“双随机”方式，抽取辖区内的无菌、植入性医疗器械经营企业和医疗机构开展经营、使用环节的监督检查，特别是对非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠等产品和利用体验式、会销等营销方式进行超范围经营，无证经营和经营无证医疗器械的违法行为加大检查力度，一经发现将依法严肃查处。

　　目前敖汉旗已对55家经营企业98家使用单位进行监督检查，发现一起未取得备案凭证经营医疗器械的经营企业，下达责令改正通知书5份。共计出动执法车辆83台次，执法人员176人次。 此项工作仍在进行中。